 | | |
| Staaltype | Bloed/beenmerg (EDTA), verse biopten of paraffinecoupes |
| Volume | Beenmerg (min. 1 mL), 4 mL bloed (min. 3 mL), minimum 3 coupes van 50µm met voldoende weefsel |
| Uitvoering | 1x om de 2 weken |
| Antwoordtijd | max. 3 weken |
| Afnamecondities | Vers afgenomen met vermelding afnametijdstip op aanvraagformulier (datum en uur) |
| Verzending | Binnen de 2 dagen na afname; paraffinecoupes kunnen altijd verstuurd worden |
| Methode | Kwalitatieve PCR op DNA |
| Techniek | Kwalitatieve PCR op DNA |
| Technische info | De PCR-gebaseerde detectiemethode maakt gebruik van een primer in het uiterste 5’ gebied van de BCL1-MTC (85 bp regio) zodat 40% tot 50% van de breekpunten gedetecteerd kunnen worden. Op die manier is de klinische gevoeligheid van de PCR-gebaseerde detectiemethode lager dan interphase FISH dat zo goed als alle breekpunten kan identificeren.
Ondanks de beperkte diagnostische klinische gevoeligheid (hoog % vals-negatieve t.o.v. FISH), is deze PCR wel nuttig voor MRD analyse indien positief. De analytische gevoeligheid of detectielimiet is namelijk 0.01%. |
|
| Klinische info | De BCL1/IgH genherschikking is het moleculair equivalent van de t(11;14)(q13;q32), gevonden in zo goed als alle gevallen van mantelcel lymfoom (MCL).
|
|
| Opmerkingen | Belang pre-analytische fase - stabiliteit staal:
Het staal moet binnen de 2 dagen na afname verzenden worden naar het labo Moleculaire Diagnostiek (MolHem) zodat dit binnen de 3 dagen na afname in het labo kan verwerkt worden. In tussentijd moet het staal in de koelkast bewaard worden (2-8°C).
Terugbetaling:
Deze test wordt in de diagnostische investigatiefase van een lymfoom terugbetaald (RIZIV nr 588453-588464, B3000). De test is 3x terugbetaald en kan dus op verschillende weefsels (staging) worden uitgevoerd. Ook een herval, meer dan 1 jaar later, kan beschouwd worden als een nieuwe diagnostische investigatiefase en dus opnieuw aangerekend worden.
Als opvolging bij een MCL (MRD analyse) wordt deze test 4x/jaar terugbetaald (RIZIV nr 588571-588582, B3000). Op die manier kan de BCL1-IgH PCR monitoring slechts om de 3 maanden uitgevoerd worden. |
|
| Opmerking ivm aanrekening | diagnostische investigatiefase van een lymfoom 3x terugbetaald (RIZIV nr 588453-588464, B3000); tijdens follow-up 4x/jaar terugbetaald (RIZIV nr 588571-588582, B3000) |
| Externe kwaliteits evaluatie | Zelf georganiseerde externe kwaliteitscontrole (ringtesten) |
| Accreditatie | Ja (Accreditatie volgens BELAC-certificaat 087-MED) |
| Validatiedossier | Ja |
| Verantwoordelijke | Apr. biol. B. Denys |
 | |